PREVODI I LOKALIZACIJA MEDICINSKIH UREĐAJA

Budući da proizvođači medicinskih uređaja sa sjedištem u SAD-u i na međunarodnoj razini te na međunarodnoj razini proširuju svoj doseg na brojne zemlje diljem svijeta, prepoznaju važnost prevođenja i prilagodbe sadržaja za svoja ciljana tržišta. To se radi iz mnogo razloga i za mnoge odjele koji uključuju usklađenost i regulativa, marketing, distribucija, pravne i ljudske resurse da navedemo neke. Trenutno se više od četvrtine medicinskih uređaja proizvedenih u SAD-u izvozi u druge zemlje.

CERTIFIKOVANI ISO 13485 & 9001

Kako bi iskoristio ovu rastuću potražnju, American Language Services (AML-Global) otvorio je svoj odjel za medicinske uređaje 1996. godine i dobio certifikat ISO 13485, uz svoj certifikat ISO 9001. ISO 13485 temeljni je standard za tvrtke koje pružaju prijevode medicinskih uređaja. Imamo izvanredan sustav prevođenja koji uključuje iskusne voditelje projekata, kvalificirane prevoditelje i urednike, kao i vrhunske timove za uređivanje i korekturu koji pružaju više krugova lekture i uređivanja od strane izvornih govornika ciljanog jezika.

Ima li vaš LSP ovaj certifikat?

Opremljeni smo za rješavanje prevoditeljskih projekata na više od 200 jezika. Kliknite ovdje za potpuni popis.

VRSTE PROJEKATA KOJE PREVODIMO

Svakodnevno prevodimo širok izbor dokumenata i tema za naše klijente u proizvodnji medicinskih uređaja. Ti se dokumenti razlikuju od projekta do projekta i po jezičnim kombinacijama. Uzorci nekih od projekata navedeni su u nastavku.

Materijali koji zahtijevaju prijevod uključuju oznake medicinskih uređaja, Upute za uporabu (IFU), priručnike s uputama (IM), pakiranje, korisničko sučelje (UI), marketinške materijale i druge tehničke informacije. Priručnici za rad, održavanje i instalaciju, izvješća o ažuriranju sigurnosti razvoja (DSUR), dokumenti o usklađenosti s propisima za Europsku uniju i azijske zemlje, sučelja i dokumentacija softverskih aplikacija, umetci i naljepnice za pakete, patenti za medicinske i kirurške uređaje, opisi proizvodnih procesa, sumnje na neočekivano ozbiljno Nuspojave (SUSAR)

Bavimo se širokim spektrom jezika. Neki od uobičajenih svakodnevnih jezika su španjolski, portugalski (brazilski i EU), francuski, (EU i kanadski), njemački, talijanski, ukrajinski, ruski, armenski, kineski, (pojednostavljeni i tradicionalni) korejski, japanski, arapski, turski , i hebrejski. Budući da nudimo više od 200 jezika, ukupno imamo i mnogo drugih jezika koje završavamo. Neki od primjera su jezici kao što su kmerski, hmong, svahili, afrikaans, tajlandski, švedski, norveški, nizozemski, finski i norveški.

PREVODI IMAJU VELIKI UTJECAJ NA REGULATORNE DIREKTIVE

Usluge prevođenja imaju veliki utjecaj na ispunjavanje regulatornih direktiva u SAD-u i inozemstvu za različite nacije. Općenito, dokumentacija i oznake medicinskih proizvoda moraju biti dostupni na službenim dijalektima svake zemlje.

NOVI PROPISI EU:

EU je početkom 2020. uveo nove propise. Je li vaša tvrtka usklađena s novim standardima? Jeste li spremni udovoljiti? Kako bismo vam pomogli u ovom kompliciranom i važnom području, kliknite na: NOVI PROPISI EU za više informacija.

STRUČNOST AML-GLOBAL-a U PREVOĐENJU MEDICINSKIH UREĐAJA

AML-Global ima dugogodišnju ekspertizu u prevođenju medicinskih uređaja, ima certifikat ISO 13485 i poznati su stručnjaci u ovom području. Tijekom godina dovršili smo brojne projekte za mnoge vodeće svjetske tvrtke za medicinske uređaje.

5 RAZLOGA DA ODABirate AML-GLOBAL ZA LOKALIZACIJU VAŠEG MEDICINSKOG UREĐAJA

NAŠ KVALITETNI RAD
NAŠ ISO 13485 CERTIFIKATNAŠE OGROMNO ZNANJE O INDUSTRIJINAŠE DIZAJNSKI SPOSOBNOSTINAŠA UPOTREBA TEHNOLOGIJE
Kvaliteta je u središtu svega što radimo, i to se vidi! Isporučujemo visokokvalitetne, dosljedne prijevode po povoljnim cijenama.
Ova industrijska certifikacija medicinskih uređaja dokaz je naše predanosti području medicinskih uređaja. To je također pokazatelj izvanrednog posla koji radimo.AML-Global učinkovito surađuje s proizvođačima medicinskih uređaja od 1996. godine.
Stručni lingvisti pružaju usluge stolnog izdavaštva na svim glavnim softverima za izdavaštvo.Često korištenjem preferencijalnih pojmovnika i korištenjem prijevodne memorije u mogućnosti smo smanjiti troškove i uštedjeti novac i vrijeme.

SIGURNOST I ZAŠTITA PODATAKA

Sigurnosna usklađenost vrlo je važan čimbenik u radu s proizvođačima medicinskih uređaja. U tom smislu poduzimamo izvanredne mjere kako bismo osigurali zaštitu vaših važnih podataka. U nastavku su navedene neke ključne značajke naših sustava.

  • Šifrirani podaci, od kraja do kraja, putem našeg protokola za dijeljenje datoteka.
  • Revidirana i sveobuhvatna analiza rizika.
  • Osiguran sustav upravljanja dokumentima svjetske klase.
  • Višestruke zaštite privatnosti i sigurnosti.
  • Ažurirani vatrozidovi i antivirusni softver.
  • Višestruka redundancija poslužitelja.
  • Offsite Cloud sigurnosna kopija podataka.

Neki od naših zadovoljnih klijenata

Kliknite ovdje da vidite našu listu klijenata.

Spremni za početak?

Uvijek smo tu za vas. Kontaktirajte nas putem e -pošte na Prijevod@alsglobal.net ili nas nazovite na 1-800-951-5020 za brzu ponudu.    

PRIHVATAMO SVE VEĆE KREDITNE KARTICE

Brzi citat