ترجمه و محلی سازی دستگاه های پزشکی

از آنجایی که تولیدکنندگان تجهیزات پزشکی مستقر در ایالات متحده، مستقر در سطح بین‌المللی و بین‌المللی دسترسی خود را به کشورهای متعددی در سراسر جهان گسترش می‌دهند، آنها اهمیت ترجمه و تطبیق محتوا را برای بازارهای هدف خود درک می‌کنند. این کار به دلایل زیادی و برای بسیاری از بخش ها انجام می شود انطباق و مقررات، بازاریابی، توزیع, حقوقی، و منابع انسانی به نام برخی از. در حال حاضر بیش از یک چهارم تجهیزات پزشکی ساخت آمریکا به کشورهای دیگر صادر می شود.

دارای گواهی ISO 13485 و 9001

برای استفاده از این تقاضای فزاینده، American Language Services (AML-Global) بخش تجهیزات پزشکی خود را در سال 1996 افتتاح کرد و گواهینامه ISO 13485 خود را علاوه بر گواهینامه ISO 9001 دریافت کرد. ISO 13485 یک استاندارد اساسی برای شرکت هایی است که ترجمه تجهیزات پزشکی را ارائه می دهند. ما یک سیستم ترجمه برجسته داریم که شامل مدیران پروژه های با تجربه، مترجمان و ویراستاران ماهر و همچنین تیم های برتر ویرایش و تصحیح می شود که چندین دور تصحیح و ویرایش توسط گویشوران بومی زبان مقصد را ارائه می دهند.

آیا LSP شما این گواهی را دارد؟

ما مجهز به پروژه های ترجمه به بیش از 200 زبان هستیم. اینجا کلیک کنید برای فهرست کامل.

انواع پروژه هایی که ما ترجمه می کنیم

ما هر روز طیف گسترده ای از اسناد و موضوعات را برای مشتریان تولید کننده تجهیزات پزشکی خود ترجمه می کنیم. این اسناد از پروژه ای به پروژه دیگر و بر اساس ترکیب زبان ها متفاوت است. نمونه هایی از برخی از پروژه ها در زیر آمده است.

موادی که نیاز به ترجمه دارند عبارتند از برچسب‌های دستگاه پزشکی، دستورالعمل‌های استفاده (IFU)، کتابچه‌های راهنمای آموزشی (IM)، بسته‌بندی، رابط کاربری (UI)، مواد بازاریابی و سایر اطلاعات فنی. دستورالعمل‌های عملیاتی، تعمیر و نگهداری و نصب، گزارش‌های به‌روزرسانی ایمنی توسعه (DSUR)، اسناد انطباق با مقررات برای کشورهای اتحادیه اروپا و آسیا، رابط‌ها و اسناد نرم‌افزار، درج‌ها و برچسب‌های بسته، ثبت اختراع برای دستگاه‌های پزشکی و جراحی، توضیحات فرآیند ساخت، Unexp مشکوک واکنش های نامطلوب (SUSARs)

ما انواع مختلفی از زبان ها را مدیریت می کنیم. برخی از رایج ترین زبان های روزمره عبارتند از: اسپانیایی، پرتغالی (برزیلی و اتحادیه اروپا)، فرانسوی، (اتحادیه اروپا و کانادا) آلمانی، ایتالیایی، اوکراینی، روسی، ارمنی، چینی، (ساده شده و سنتی) کره ای، ژاپنی، عربی، ترکی ، و عبری. از آنجایی که ما بیش از 200 زبان را ارائه می دهیم، در مجموع، بسیاری از زبان های دیگر نیز وجود دارد که تکمیل می کنیم. زبان هایی مانند خمر، همونگ، سواحیلی، آفریقایی، تایلندی، سوئدی، نروژی، هلندی، فنلاندی و نروژی چند نمونه هستند.

ترجمه ها تأثیر زیادی بر دستورالعمل های نظارتی دارند

خدمات ترجمه تأثیر زیادی در رعایت دستورالعمل های نظارتی در ایالات متحده و خارج از کشور برای کشورهای مختلف دارد. به طور کلی، اسناد و برچسب‌گذاری تجهیزات پزشکی باید به گویش‌های رسمی هر کشور موجود باشد.

مقررات جدید اتحادیه اروپا:

اتحادیه اروپا مقررات جدیدی را در آغاز سال 2020 اعمال کرده است. آیا شرکت شما از استانداردهای جدید پیروی می کند؟ آیا برای رعایت آمادگی دارید؟ برای کمک به شما در این زمینه پیچیده و مهم، لطفاً روی: مقررات جدید اتحادیه اروپا برای اطلاعات بیشتر.

تخصص AML-GLOBAL در ترجمه دستگاه های پزشکی

AML-Global دارای چندین سال تخصص در زمینه ترجمه تجهیزات پزشکی، دارای گواهینامه ISO 13485 و از متخصصان برجسته در این زمینه می باشد. ما پروژه‌های متعددی را در طول سال‌ها برای بسیاری از شرکت‌های پیشرو تجهیزات پزشکی در جهان تکمیل کرده‌ایم.

5 دلیل برای انتخاب AML-GLOBAL برای محلی سازی دستگاه پزشکی خود

کار ما با کیفیت بالا	گواهینامه ISO 13485 ما	دانش صنعت گسترده ما	توانایی های طراحی ما	استفاده ما از تکنولوژی
کیفیت در مرکز هر کاری است که انجام می دهیم، و این را نشان می دهد! ما ترجمه هایی با کیفیت بالا و ثابت را با قیمت های عالی ارائه می دهیم.	این گواهینامه مخصوص صنعت تجهیزات پزشکی اثبات تعهد ما به حوزه تجهیزات پزشکی است. این همچنین نشان دهنده کار برجسته ای است که ما انجام می دهیم.	AML-Global از سال 1996 به طور موثر با تولید کنندگان تجهیزات پزشکی کار می کند.	زبان شناسان خبره خدمات نشر رومیزی را بر روی تمامی نرم افزارهای اصلی انتشارات ارائه می دهند.	با استفاده مکرر از واژه نامه های ترجیحی و استفاده از حافظه ترجمه می توانیم هزینه ها را کاهش دهیم و در هزینه و زمان صرفه جویی کنیم.

انطباق با امنیت و حفاظت از داده ها

هنگام کار با سازندگان تجهیزات پزشکی، رعایت امنیت یک عامل بسیار مهم است. تا این حد، ما اقدامات فوق‌العاده‌ای انجام می‌دهیم تا مطمئن شویم اطلاعات مهم شما محافظت می‌شود. در زیر به برخی از ویژگی های کلیدی سیستم های ما اشاره شده است.

• داده های رمزگذاری شده، از انتها به انتها، از طریق پروتکل به اشتراک گذاری فایل ما.
• تجزیه و تحلیل ریسک حسابرسی شده و جامع
• سیستم مدیریت اسناد ایمن کلاس جهانی
• حفظ حریم خصوصی و امنیتی چندگانه
• فایروال و نرم افزار آنتی ویروس به روز شده است.
• افزونگی چند سرور
• پشتیبان گیری از داده های خارج از سایت Cloud.

برخی از مشتریان خوشحال ما

اینجا کلیک کنید برای دیدن لیست مشتری های ما

برای شروع آماده هستید؟

ما همیشه برای شما هستیم. با ما از طریق ایمیل در تماس بگیرید Translation@alsglobal.net یا برای پیشنهاد سریع به شماره 1-800-951-5020 با ما تماس بگیرید.